随着制药工艺的发展,传统桨、篮法溶出方法遇到很多新的问题和难点(如微球、支架、植入剂等新剂型的释放度的测定);流池溶出度检查方法作为一种新的溶出度检查方法,凭借其独特的开、闭环工作模式,可以更好的模拟人体多变环境、解决特殊药物(如难溶性药物、低剂量药物)溶出/释放度难以检测的难题,近年来已成为新型缓控释制剂研发及质控的利器。
FACT-701H流池法溶出度试验系统是富科思自主研发、生产的新一代自动化溶出系统。可一次完成7通道独立的开/闭环溶出试验,结构精简、功能强大。自动化程度高,可以在缓控释制剂以及其它特殊剂型的研发中发挥重要作用。
■ 系统参数及性能完全符合《中国药典》和《美国药典》
■ 分体式结构,可在闭环法和开环法之间切换
■ 全自动流池架,升降、密封、填充,一键完成
■ 精密进口陶瓷计量泵,提供2-32ml/min、120脉冲/min流速模式,完美符合USP要求
■ 7只高精度压力传感器,实时监测各通道压力,异常状态自启保护
■ 定制多种池体满足不同剂型试验需求
■ 进口PTFE管路及PEEK控制阀具有优异的抗吸附性能
■ 配备7*30位试管盘(10ml)及液相瓶盘(1.5ml),可连续取样30次
■ 高精度取样泵,配备自动低温预热模块,确保低温环境也可准确取样
■ 多级权限管理及实时操作记录满足审计追踪要求,保证电子数据完整性
■ 可选装内置摄像系统,手机远程观测